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9月11日傍晚,华海药业子公司华奥泰生物的HB0025临床数据才姗姗迟来。
国内创新药炒作这半年开始出现“依葫芦画瓢”的趋势:一个大单品BD授权拿到高额首付款之后,同类管线就会受到格外关注,仿佛下一个能授权的就是它一样。
华海的HB0025就是这种思路下的典型品种。8月底以来华海药业股价上蹿下跳,就是在博弈HB0025发布一线治疗非小细胞肺癌的II期临床数据。
HB0025是一款PD-L1/VEGF双抗。这个双抗诞生过好几个授权出去的品种:康方的伊沃西单抗、三生制药的SSGJ-707、普米斯生物卖给BioNTech公司的BNT327。这三个BD的首付款分别是5亿、12.5亿、15亿,
▌而且是美元
照这个走势,HB0025怎么也该是能卖出上百亿人民币的管线。
如今各类学术会议已经成了创新药企的兵家必争之地,搞得跟展销会一样,只要发布临床数据就可能让公司一夜暴富。这种估值方式将研发和市值直接划等号,简单暴力,是科学家们很喜欢的。
PD-1/VEGF这个品种为什么一而再、再而三受到追捧,原理展开比较复杂。简单说就是VEGF抑制癌症血管生成,但单药用于抗癌副作用大;和PD-1绑在一起之后事半功倍,理论上比K药+VEGF的联用疗法效果会更好。
鉴于K药是目前全球抗癌药物的标杆、“药王”,要是能把K药拉下马当然是一件了不起的事情。自从康方的依沃西单抗向K药发起头对头挑战后,其他PD-1/VEGF就开始炙手可热。
HB0025曾是依沃西单抗之后全球研发进度最快的品种,去年6月时I期临床结果就出现在了ASCO的会议摘要上,不过后续研发慢了下来,被很多同行赶上。这期间HB0025一直没传出过BD的消息。
9月11日华奥泰公布的II期数据或许能说明问题。
HB0025联合化疗,在非小细胞肺鳞癌中的客观缓解率达到了82.8%,在非鳞癌中的客观缓解率62.3%。因为入组的125例患者里约有一半是PD-L1低表达,HB0025的临床数据意味着:无论有没有明确的PD-L1靶点,都能达到很好的治疗效果。
(HB0025核心临床数据)
横向对比三生SSGK707、康方的依沃西单抗,以及宜明昂科的IMM2510公布的非小细胞肺癌II期数据,会发现HB0025在ORR数字上比它们都要高一些。而且无视靶点这一项是很难得的。不过,HB0025有一样致命缺陷:
▌3级以上的严重不良反应率52%
HB0025在I期临床时就有严重不良反应率高的问题,这次依旧如此,主要是蛋白尿和高血压,临床认为都是“可管理的”,问题不大。在华海公布的HB0025联合化疗一线治疗子宫内膜癌II期临床中,3级以上不良反应率也达到了46.2%。
比较三生的SSGK707披露的数据:单药治疗非小细胞肺癌,3级以上不良反应率23.5%;联用的话降低到8.9%。
数值并不代表全部,BD本来就是玄学,看走眼的事情很常见,要不然就不会有像普米斯那样管线被“转卖”的事情了。但对一个大热门的管线,外资大药企看得肯定更远一些。
有一种说法是:辉瑞在今年ASCO大会的摘要上看到了三生制药SSGJ707发布的II期临床后,惊为天人,立刻决定出巨资引进。
不管是真是假,今年的BD交易的确吹响了中国创新药板块估值回升的号角,将创新药企变现的商业化逻辑扭转为BD逻辑。
创新药陆续讲出新的故事是好事正规配资网,就看有没有人信了。
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